上海合全药物：创新驱动的药物研发与生产领导者
上海合全药物研发有限公司，作为药明康德集团的核心企业，是全球新药合作研究开发与生产（CDMO）领域的领军企业。公司以卓越的小分子创新药研发和生产能力，为全球合作伙伴提供从小分子原料药到制剂的高效、灵活、高质量的一站式解决方案。
技术创新与研发实力
上海合全药物拥有全球规模最大的小分子工艺研发团队，由超过1000名科研人员组成，致力于原料药生产工艺的技术创新及商业化应用。公司的研发实力在行业内处于领先地位，能够为客户提供从临床前到商业化的一体化服务。
质量管理与国际认证
公司的质量管理体系得到了全球监管机构的认可，是国内唯一全部通过8个全球监管机构批准的CDMO企业，包括美国FDA、中国CFDA等。这一成就彰显了合全药物在质量控制方面的严格标准和国际竞争力。
市场表现与合作伙伴
上海合全药物的市场表现强劲，服务了全球420多家创新药开发合作伙伴，包括全球15大跨国制药公司中的13家。公司的业绩增长稳定，近5年净利润年均复合增长率达到26.26%，显示了其在行业中的领先地位和市场需求的旺盛。
社会责任与荣誉
公司积极履行社会责任，荣获多项荣誉，包括“上海民营企业100强”、“中国品牌500强”等。这些荣誉不仅是对公司业绩的认可，也是对其在行业中贡献的肯定。
上海合全药物以其强大的技术创新能力、严格的质量管理体系、广泛的国际合作网络以及积极的社会责任实践，确立了其在药物研发与生产领域的领导地位。
相关问答FAQs：
上海合全药物主要提供哪些类型的药物研发服务？
上海合全药物主要提供的药物研发服务包括新药临床阶段的工艺研发及制备、上市药物商业化阶段的工艺优化及规模化生产。这些服务覆盖了创新药的整个生命周期，从临床试验到专利药的销售阶段。上海合全药物的服务对象主要是跨国制药公司和生物制药公司，其提供的药品类型以创新药原料药为主，特别是新分子实体药（NME）。治疗领域广泛，包括抗癌、抗艾滋病、抗丙肝、降血脂、镇痛、抗糖尿病、抗细菌感染、纤维性囊肿等。
上海合全药物的国际化程度如何体现？
上海合全药物（合全药业）的国际化程度体现在以下几个方面：
全球服务能力：合全药业已成功支持合作伙伴的多款创新药获批，并在全球105个国家上市，显示了其全球服务能力和满足不同国家和地区监管要求的能力。
国际认证和审计：合全药业的质量管理体系已通过包括美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）等多个国际监管机构的审计，证明了其符合国际标准的质量体系。
国际市场布局：合全药业在美国特拉华州建立了新的生产基地，这是公司在全球范围内布局的第八个研发生产基地，旨在为全球合作伙伴提供从原料药到制剂的一站式CMC解决方案，进一步增强其在全球CDMO领域的竞争力和影响力。
国际奖项认可：合全药业荣获“CMO领军企业奖”，这是由美国Life Science Leader杂志和市场调研机构Industry Standard Research（ISR）共同颁发的，表彰在能力、专业、质量等方面表现突出的全球优质的合作研发生产企业。
欧盟GMP认证：合全药业新制剂生产基地首次顺利通过欧盟药品管理局GMP认证，这标志着其制剂业务拥有国际标准的质量体系及良好的发展态势。
通过这些国际化的布局和认证，合全药业展现了其在全球医药研发和生产服务领域的深度参与和影响力。
上海合全药物在质量管理上有哪些具体措施来确保产品符合国际标准？
上海合全药物在质量管理上采取了一系列具体措施，以确保其产品符合国际标准。这些措施包括：
全球统一的质量体系：合全药物在亚洲、北美和欧洲的各基地实施统一的质量管理体系，确保产品质量的一致性和可靠性。
严格遵守国际质量标准：公司的质量体系和操作流程严格遵循全球最高质量标准，如美国FDA、欧洲EMA、中国NMPA等监管机构的要求。
成功通过国际监管机构审计：合全药物已多次顺利通过包括美国FDA、EMA、中国NMPA在内的多个国际监管机构的官方审计，证明其质量管理体系的有效性。
零缺陷通过FDA检查：公司的分析服务部和原料药研发及生产基地曾以零缺陷的结果通过美国FDA的现场检查，展示了其质量管理体系的高标准和执行力。
一体化临床供应链管理：合全药物的临床供应链管理平台提供一体化、灵活的解决方案，确保临床药品供应的质量和效率。
持续的质量改进：公司致力于持续改进质量管理体系，通过技术创新和流程优化，降低临床药品供应的质量风险，并支持新药的快速研发和上市。
通过这些措施，上海合全药物能够为全球客户提供高质量的药物研发和生产服务，确保其产品的安全性和有效性。
