益赛普是由三生国健研制的，它是国内首个上市的全人源抗体类药物，也是中国风湿病领域第一个上市的TNF-α抑制剂。益赛普主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。
益赛普的研发历程可以追溯到2002年，当时我国抗体类药物几乎完全依赖进口。一群年轻人毅然来到张江，开启了自免、肿瘤等疾病的攻坚战。直至今天，三生国健已在抗体领域深耕了20多年。2005年，经过三年攻坚，益赛普正式上市。
益赛普的分子量与原研依那西普一致,而另一个生物类似物分子量低32道尔顿。原研依那西普与益赛普的T16肽段氨基酸序列均为EEMTK,而另一个生物类似物的序列为DELTK。
益赛普在中国风湿免疫治疗的生物制剂时代起到了重要的作用。临床实践表明,益赛普起效快,免疫原性弱,不容易产生抗药物抗体,已被证明可以长期维持患者ACR应答率。融合蛋白不会诱导单核细胞凋亡,在抵抗结核等感染方面具有优势,且不增加心血管、恶性肿瘤和严重感染的风险,较其他TNF抑制剂更能实现“精准抗炎”,获得了国内外指南的一致推荐。
益赛普是中国在生物制剂领域的一个重要突破，它的研发和应用对于提高中国风湿免疫疾病诊疗水平有着积极的影响。
相关问答FAQs：
益赛普的主要适应症有哪些？
益赛普是一种用于治疗特定疾病的药物，其主要成分是重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白。以下是益赛普的主要适应症：
中度及重度活动性类风湿关节炎：益赛普可以通过抑制免疫细胞活性来减少自身抗体产生，缓解炎症反应。
18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病：益赛普可以阻断白介素-17A与其受体的相互作用，从而抑制T细胞介导的免疫应答。
活动性强直性脊柱炎：益赛普能调节免疫系统，抑制T细胞介导的免疫应答，减轻脊柱及外周关节的炎症。
在使用益赛普期间，需要注意可能出现的不良反应，如注射部位局部反应，包括轻至中度红斑、瘙痒、疼痛和肿胀等。其他可能的不良反应包括头痛、眩晕、皮疹、失眠、咳嗽、腹痛、上呼吸道感染、血压升高、外周血淋巴细胞比例增多、鼻炎、发热、关节酸痛、肌肉酸痛、困倦、面部肿胀、转氨酶升高等。
以上信息仅供参考，具体用药请遵循医嘱，并在医生指导下使用益赛普。
益赛普与原研药相比有何不同之处？
益赛普是一种重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液，主要用于治疗类风湿关节炎、18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病以及活动性强直性脊柱炎。
益赛普与原研药的区别
剂型差异：益赛普预充针剂型将注射药品直接灌装在注射器中，无需经过配液复溶，可直接注射使用，有效提高了注射效率，使患者用药更加便捷。
生产工艺的改进：益赛普预充针剂型进一步改进了生产工艺，较同类产品杂质含量更低，提升了药品的有效性及安全性。
免疫原性：益赛普起效快，免疫原性弱，不容易产生抗药物抗体，已被证明可以长期维持患者ACR应答率。
安全性：益赛普融合蛋白不会诱导单核细胞凋亡，在抵抗结核等感染方面具有优势，且不增加心血管、恶性肿瘤和严重感染的风险，较其他TNF抑制剂更能实现“精准抗炎”，获得了国内外指南的一致推荐。
适应症：益赛普的适应症范围更广，包括类风湿关节炎、18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病以及活动性强直性脊柱炎。
以上信息仅供参考，具体用药请遵循医生指导。
三生国健在抗体领域的发展历史是怎样的？
三生国健在抗体领域的发展历史
三生国健是中国首批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，成立于2002年，面对匮乏的科研环境和物质条件，三生国健率先踏上了探索抗体药物领域的征程。他们的目标是做出中国人自己的抗体药物，打造世界领先的民族抗体药品牌。
在过去的20年里，三生国健已经成功研发出了三款创新抗体药物产品，包括中国第一个获批上市的全人源抗体类药物益赛普，中国唯一获批上市的人源化抗CD25单抗健尼哌，以及中国首个抗HER2乳腺癌新药赛普汀。这些产品的研发和上市，为中国抗体药行业的发展做出了重要贡献。
2020年，三生国健正式登陆上海证券交易所科创板，迎来了全新的历史起点。此后，他们继续在抗体药物领域进行深入研究，目前已经有多款抗体药物产品进入临床试验阶段，如抗IL-17A人源化单克隆抗体(“608”)、抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(“613”)、抗白介素4受体alpha(IL-4Rα)的人源化单克隆抗体药物(“611”)等。
三生国健还在积极布局包括全新单克隆抗体、双特异性抗体、抗体融合蛋白及细胞治疗等创新疗法，以期为患者提供更多的治疗方案。他们的目标是成为一家惠及中国、面向全球的创新型治疗性抗体药物公司，实现“让创新抗体药触手可及”的企业愿景。
三生国健在抗体领域的研究和发展历程充满了挑战和机遇，他们在抗体药物领域的研究成果不仅推动了中国生物制药行业的发展，也为全球的生物医学研究做出了重要贡献。
